|
4月10日，Intertek天祥集團全球醫療器械項目總監Christine Forcier、Intertek歐盟公告機構IMNB負責人Curtis Riley等一行到訪河南駝人醫療器械集團有限公司（以下簡稱“駝人集團”），開啟了一場“合作+共贏”的深度交流。
會談聚焦全球醫療器械法規最新趨勢、產品認證策略優化及MDR技術文件評審常見問題等，探討了醫療器械企業產品出海上市進程中的核心問題，并就未來合作方向達成重要共識。此次交流為雙方進一步深化戰略合作，錨定未來合作坐標取得了切實的進展。
標準化賦能， 見證駝人硬實力
Intertek全球醫療器械項目總監Christine Forcier、天祥歐盟公告機構IMNB負責人Curtis Riley及中國區醫療器械項目經理柯世朕等一行，先后參觀了駝人集團的醫學博物館，深入了解醫療科技發展歷程；實地探訪藍光實驗室，觀摩創新研發技術；走訪中靜包和輸注泵生產車間，調研核心產品制造流程與質量管理體系；最后參觀國際醫療器械交易中心，了解駝人集團的市場布局與全球化戰略。Intertek團隊對駝人集團在輸注泵、麻醉包等領域展現的技術研發實力與標準化生產能力給予了高度評價。
高層致辭與未來展望：共繪合作藍圖
專題研討會上，Christine Forcier立足IMDRF年度會議戰略視野，深度剖析MDSAP體系演進路徑；Curtis Riley聚焦MDR技術文件評審核心環節，精準定位合規風險要素。
雙方圍繞全球醫療器械監管動態、市場準入機制及產業可持續發展展開深度對話。此次談話增加了雙方的互信，為企業提供長期的服務奠定了堅實的基礎。
駝人集團國際業務副總裁劉芳與Intertek全球醫療器械項目總監Christine Forcier分別致辭，感謝并高度評價雙方在過去的業務合作中取得的成果。兩位表示：本次參觀與研討會所帶來的技術交流成果豐碩，期望通過深入探討，推動未來合作共拓新程。
關于駝人集團
駝人集團始建于1993年，是一家集研發、生產、銷售、服務、文化于一體的現代化集團企業。以醫療器械為主業，涵蓋醫療業務、國際業務、大健康業務和產業新城4大板塊。現有5個生產基地，5個研發中心，員工10000余人，其中研發團隊1960人、市場團隊2000余人，并安排殘疾職工500余人。
業務涵蓋麻醉、護理、疼痛、介入、外科、血液凈化、檢測、衛材等領域，包含耗材、中小型設備，產品品項達40000余項。作為麻醉鎮痛及通氣裝置領域的全國制造業單項冠軍示范企業，其主導產品市場表現尤為突出：麻醉包國內市場占有率達48%，輸注泵國內市場占有率達36%，覆蓋醫院終端20000余家。設有9個國際子公司，出口全球85個國家和地區。
目前，通過與Intertek的合作，駝人集團旗下麻醉包、輸注泵、壓力傳感器等多項產品已取得ISO 13485、MDSAP及MDR的認證證書，助力駝人集團在國際市場揚帆遠航。
|
